2021-07-01
2020年9月30日，氟[18F]化鈉注射液III期臨床試驗研究者會議成功召開，本次會議由北京夸克俠科技有限公司（QMCRO）組織，北京協和醫(yī)院核醫(yī)學科主任霍力主持，該注射液由原子高科股份有限公司研發(fā)。
來自北京協和醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬友誼醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬宣武醫(yī)院以及中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心等單位的嘉賓出席了本次會議。
會議中，臨床機構老師與核醫(yī)學科的專家教授就該項目的方案設計、醫(yī)學統計和受試者保護等問題進行了深入討論，確定了切實可行的方案。北京大學第一醫(yī)院姚晨教授和北京協和醫(yī)院臨床機構王煥玲主任分別對方案設計中的統計問題和試驗過程中的受試者保護問題進行了指導。
氟[18F]化鈉注射液作為骨顯像劑用于PET/CT骨顯像檢查，可提高惡性腫瘤骨轉移診斷的準確性，對進行臨床分期，明確病情進展，確定療效，選擇臨床治療方案等，具有重要的臨床價值，參會專家、教授們一致認為，應加快臨床試驗進度，推動氟[18F]化鈉注射液的注冊和上市。
關于惡性腫瘤骨轉移
世界范圍內每年新增惡性腫瘤患者超過1400萬，被WHO定位為可控制的慢性疾病，通過影像學檢查發(fā)現早期骨轉移，對發(fā)現的惡性腫瘤骨轉移進行腫瘤分期，確定治療方案，評估療效，判斷預后，確定惡性腫瘤患者的骨轉移狀態(tài)，改善患者的生存質量均具有重要意義。
關于18F-NaFPET/CT
18F-NaFPET/CT用于成骨活性增強的骨病灶包括惡性腫瘤骨轉移的診斷，相較于現有骨顯像檢查診斷，以氟[18F]化鈉注射液作為骨顯像劑診斷惡性腫瘤骨轉移，具有更好的準確性，并能發(fā)現早期微小病灶，對惡性腫瘤骨轉移的診斷具有重要臨床價值，同樣適用于非腫瘤類的成骨活性病灶診斷。
原子高科股份有限公司
原子高科股份有限公司（以下簡稱原子高科），隸屬于中國核工業(yè)集團有限公司核技術應用產業(yè)平臺，是中國同輻股份有限公司的控股企業(yè)。
原子高科致力于核技術應用的產業(yè)化，是一家集核技術應用產品的研發(fā)、生產、銷售、服務于一體的高新技術企業(yè)，通過GMP及質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系等資質認證。產品覆蓋放射性藥品、放射源、放射性醫(yī)療器械、放射性標記化合物、示蹤劑、核醫(yī)學服務等多個領域。
原子高科踐行“責任、安全、創(chuàng)新、協同”的核心價值觀，以“發(fā)展核藥、造福人類” 為己任，以“國際核藥發(fā)展的引領者”為目標，不斷改革創(chuàng)新，強化核心競爭力，做強、做優(yōu)、做大放射性藥物產業(yè)。
夸克醫(yī)藥（Quarkmed）
夸克醫(yī)藥（Quarkmed）為國內外藥品研發(fā)和生產機構提供臨床CRO服務，自設立至今已完成近百項1-4期臨床項目，促進了合作伙伴研發(fā)目標的達成，同時構建了覆蓋全國的業(yè)務網絡，并與百余家臨床機構形成良好關系并建立了涉及臨床各專業(yè)的專家網絡，在涉及“影像終點”的臨床研究領域形成獨特能力。
夸克醫(yī)藥（Quarkmed）將為原子高科提供氟[18F]化鈉注射液III期臨床試驗項目的CRO服務，雙方的合作將進一步增強夸克醫(yī)藥在放射診斷和治療藥物領域，特別是核醫(yī)學診斷和治療領域的CRO服務能力。
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