2023-06-26
6月17日下午,由杭州醫(yī)藥港主辦,夸克醫(yī)藥承辦的第二期杭州醫(yī)藥港創(chuàng)新沙龍于杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)圓滿落下帷幕。本次線下沙龍?zhí)貏e邀請到了浙江省藥品化妝品審評中心的周耘主任進行分享,Worg Pharma的首席商務(wù)官宇文鎬博士擔(dān)任沙龍主持。
本次線下沙龍首先由周耘主任針對新藥臨床試驗申請、特殊審批政策、2021年度新藥注冊審批情況等進行了分享,內(nèi)容詳實,十分直觀地為參會人員展示了新藥審批過程中重點注意事項以及新藥審批狀況總結(jié),如藥品的立題依據(jù)、有效性、安全性、質(zhì)量可控性、合規(guī)性的問題以及審批中出現(xiàn)與往年不同的問題與變化等,精彩的講解,讓在座醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員受益匪淺。
周耘主任進行內(nèi)容分享
隨后在宇文鎬博士主持的互動環(huán)節(jié)上,周耘主任與現(xiàn)場參會人員進行了面對面的互動交流。杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)作為杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心區(qū),更是浙江省唯一集萬畝千億新產(chǎn)業(yè)平臺、特色小鎮(zhèn)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)綜合體、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心于一體的產(chǎn)業(yè)功能區(qū),現(xiàn)有1500余家企業(yè),所涉及的醫(yī)藥領(lǐng)域眾多,因此參會人員所關(guān)心的問題也十分多樣。提出了如:“抗癌新藥區(qū)分的申請條件不同點是什么?”、“中美雙報的臨床試驗如何縮短臨床開發(fā)時間和節(jié)約藥企資源?”等眾多問題,涉及新藥政策、注冊審批、評審總結(jié)以及未來政策多個方向,周耘主任也給予了專業(yè)富有見解地回答及建議?,F(xiàn)場氛圍熱烈,討論聲笑聲不斷。
杭州醫(yī)藥港創(chuàng)新沙龍始終秉持“新思想、新理念、新征程”的主旨,意在以輕松而不失專業(yè)的溝通氛圍,探討藥物前沿研究,助力藥物走進臨床,加速藥物上市征程,為醫(yī)藥市場的良性發(fā)展貢獻出自己的力量。