提供專業(yè)醫(yī)學服務,包括產(chǎn)品醫(yī)學策略制定、臨床方案設計、臨床資料撰寫等。
• 產(chǎn)品開發(fā)策略咨詢與研究設計
• 醫(yī)學撰寫與審閱:研究方案、研究者手冊、知情同意書、臨床醫(yī)學研究及病情記錄、研究總結報告等
• 醫(yī)學評價與監(jiān)查:療效指標評價標準化監(jiān)查;主要療效指標與次要療效指標監(jiān)查;各研究中心評價一致性監(jiān)查;EDC的醫(yī)學邏輯性審核;偏倚因素分析、階段性療效指標匯總分析、安全性數(shù)據(jù)監(jiān)查。
• 風險識別與管理:研究風險識別與管理;
• 醫(yī)學監(jiān)查計劃/報告
• 醫(yī)學監(jiān)查階段性匯總分析